Эпидемиологическая безопасность в медицинской организации: полное руководство 2026
06.03.2026 Организация здравоохранения Главный врач
Полное руководство по эпидемиологической безопасности в медицинской организации: правовая основа, профилактика ИСМП, дезинфекция, стерилизация, бельевой режим, обращение с отходами и новые требования 2026 года.
Правовая основа эпидемиологической безопасности в 2026 году
Федеральный закон № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Базовый закон, устанавливающий обязанности юридических лиц по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия. Статья 29 требует организации производственного контроля, статья 32 регламентирует санитарно-противоэпидемические мероприятия.
СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих медицинскую деятельность»
Основной документ, устанавливающий требования к: санитарному состоянию помещений, дезинфекции и стерилизации, обращению с бельем, организации питания, обращению с отходами.
СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
Содержит требования к профилактике различных групп инфекций: воздушно-капельных, кишечных, гемоконтактных, особо опасных инфекций. Включает правила работы в очагах инфекционных заболеваний.
СанПиН 2.1.3.2630-10 (в актуальной редакции)
Документ, детально регламентирующий требования к организации дезинфекции, стерилизации, санитарной обработке помещений.
Проект Методических рекомендаций по обеспечению эпидемиологической безопасности при организации обращения с бельем медицинских организаций (2026)
Новый документ, который планируется утвердить в 2026 году. Разработан экспертами Роспотребнадзора, ФБУН ФНИИВИ «Виром» и ФБУН «ЦНИИ Эпидемиологии». Вводит новые категории белья, уточняет требования к сбору, транспортировке, стирке и хранению.
СанПиН 2.1.3684-21
Устанавливает требования к обращению с медицинскими отходами, классификацию отходов, правила сбора, хранения, транспортировки и утилизации.
Ключевой вывод
Основные документы 2026 года: СП 2.1.3678-20 (базовые требования), СанПиН 3.3686-21 (профилактика инфекций), новые методрекомендации по бельевому режиму (в стадии утверждения). Все требования обязательны к исполнению.
Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП)
Архитектурно-планировочные решения
Зонирование помещений на "чистые" и "грязные" зоны, разделение потоков пациентов, персонала, чистого и грязного белья, отходов. Наличие отдельных входов для разных категорий пациентов. Соответствие отделений санитарным нормам по площади и набору помещений.
Соблюдение правил асептики и антисептики
Асептика — система мероприятий, направленных на предотвращение попадания микроорганизмов в рану, ткани, органы полости. Антисептика — комплекс мер по уничтожению микробов в ране, патологическом очаге или организме в целом.
Микробиологический мониторинг
Регулярное проведение бактериологических исследований: смывы с объектов внешней среды, исследование воздуха на микробную обсемененность, контроль стерильности инструментов, контроль эффективности дезинфекции.
Выявление и регистрация случаев ИСМП
Обязательный учет всех случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Расследование каждого случая, анализ причин, разработка мероприятий по предотвращению.
Вакцинация персонала
Медицинские работники подлежат обязательной вакцинации против гепатита В, дифтерии, столбняка, кори, краснухи, гриппа (в эпидсезон). Наличие прививок контролируется при проверках.
Требования к дезинфекции и стерилизации
Уровни обработки медицинских изделий
Все медицинские изделия делятся на три категории: нестерильные (контакт с неповрежденной кожей), условно стерильные (контакт со слизистыми), стерильные (контакт с раневой поверхностью, кровью, инъекционные). Для каждой категории — свой уровень обработки.
Дезинфекция
Процесс уничтожения патогенных микроорганизмов. Проводится физическими (кипячение, паровой метод) и химическими (дезинфицирующие средства) методами. Режимы дезинфекции зависят от вида инфекции.
Предстерилизационная очистка
Удаление белковых, жировых, механических загрязнений и остатков лекарственных препаратов. Контроль качества очистки проводится с помощью азопирамовой или амидопириновой проб.
Стерилизация
Полное уничтожение всех микроорганизмов, включая споровые формы. Методы: паровой (автоклав), воздушный (сухожаровой), химический (газовый, плазменный). Контроль стерильности проводится с использованием индикаторов и бактериологических исследований.
Хранение стерильных материалов
Стерильные материалы хранятся в специальных шкафах или на столах в условиях, исключающих вторичную контаминацию. Сроки хранения зависят от вида упаковки: в крафт-пакетах — до 3 суток, в комбинированных — до 20 суток, в бумаге с ламинатом — до 30 суток.
НОВОЕ 2026: Бельевой режим и уборки — ключевые изменения
В 2026 году эксперты Роспотребнадзора разработали проект новых методических рекомендаций по обеспечению эпидемиологической безопасности при организации обращения с бельем медицинских организаций. Документ уже прошел экспертную оценку и будет направлен в Роспотребнадзор в первом квартале 2026 года. К концу года он станет обязательным ориентиром для всей отрасли. Что меняется?
Новые требования к бельевому режиму
Новая классификация белья
В классификацию по ассортименту добавлены четыре новые категории: белье из инфекционных стационаров и отделений, нательное белье пациентов, полотенца сотрудников и уборочный текстиль. Появилась категория "белье, подлежащее утилизации" — это белье с загрязнениями или повреждениями, которые не позволяют вернуть его в оборот.
Правила сбора белья
У тяжелых пациентов белье собирают прямо у кровати — сразу в пакеты, без переносов и встряхивания. Встряхивать белье и бросать его на пол запрещено — это приводит к массовому выбросу микроорганизмов в воздух. Смена белья тяжелым пациентам должна проводиться не менее чем двумя сотрудниками.
Транспортировка
Потоки чистого и грязного белья должны быть строго разделены. Тележки с грязным бельем необходимо обрабатывать после каждого использования на санитарных площадках или в специально выделенной зоне. Запрещено использовать тележку после вывоза грязного белья для доставки чистого без дезинфекции.
Хранение
Слабозагрязненное белье хранится до трех суток как отходы класса А. Сильнозагрязненное — не более суток как отходы класса Б или В. Все категории белья хранятся раздельно в специальной комнате.
Стирка
Инфекционное белье и белье новорожденных нужно обрабатывать в полупроходных машинах. Стирку белья новорожденных и детей до одного года можно проводить только на отдельной линии со специальными моющими дезсредствами. Температура стирки должна составлять 45–90 °C.
Новые требования к уборкам
Виды уборок
Текущая уборка — проводится ежедневно, не менее 2 раз в день, с использованием моющих и дезинфицирующих средств. Генеральная уборка — проводится не реже 1 раза в месяц в процедурных, перевязочных, операционных, 1 раз в неделю в родильных залах, палатах новорожденных, реанимации.
Уборка после смены белья
После смены любого нательного или постельного белья в палате необходимо производить текущую уборку, затем обеззараживать воздух. Микроорганизмы разного размера не сразу оседают на поверхности, поэтому без обработки воздуха риск инфицирования остается высоким.
Уборка душевых
Уборку с дезинфицирующими средствами в душевых комнатах нужно проводить после каждого пациента. Если душевые используются индивидуально — уборку выполняют дважды в день совместно с уборкой палат.
Обращение с медицинскими отходами
Классификация отходов
Класс А — эпидемиологически безопасные (канцелярские, упаковка). Класс Б — эпидемиологически опасные (инструментарий, перевязочный материал). Класс В — чрезвычайно опасные (отходы инфекционных отделений, микробиологических лабораторий). Класс Г — токсикологически опасные (лекарства, ртутьсодержащие приборы).
Сбор и маркировка
Отходы класса Б собираются в одноразовую герметичную упаковку желтого цвета. Отходы класса В — в красную упаковку. Каждый пакет маркируется с указанием отделения, даты, фамилии ответственного.
Временное хранение
Отходы класса Б и В хранятся не более 24 часов при температуре до 20 °C, не более 72 часов при температуре до 5 °C. В местах временного хранения доступ посторонних должен быть исключен.
Транспортировка и утилизация
Вывоз отходов осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию. Договор на вывоз обязателен. Передача отходов фиксируется в журнале.
Гигиена рук медицинского персонала
Уровни обработки рук
Бытовой уровень — мытье с мылом. Гигиенический уровень — обработка антисептиком. Хирургический уровень — специальная обработка перед операциями.
Моменты для гигиены рук
Перед контактом с пациентом, перед чистой/асептической процедурой, после контакта с биологическими жидкостями, после контакта с пациентом, после контакта с объектами окружающей среды в зоне пребывания пациента.
Требования к кожным антисептикам
Антисептики должны быть зарегистрированы, иметь свидетельство о государственной регистрации. Дозаторы должны располагаться в доступных местах, заправляться только после обработки.
Использование средств индивидуальной защиты
Обязательный набор СИЗ
Медицинский персонал должен быть обеспечен: халатами, шапочками, масками, перчатками, сменной обувью. В зависимости от отделения — защитными очками, экранами, респираторами, противочумными костюмами.
Правила использования
Маски подлежат смене каждые 3 часа. Перчатки меняются после каждого пациента. После снятия СИЗ обязательна гигиеническая обработка рук. Персонал инфекционных отделений работает в специальной защитной одежде.
Запреты
Запрещено уносить халаты домой для стирки. Запрещено выходить в спецодежде за пределы медицинской организации. Запрещено использовать многоразовые СИЗ без соответствующей обработки.
Вентиляция и обеззараживание воздуха
Требования к вентиляции
В медицинских организациях должна быть оборудована приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением. В "чистых" помещениях приток преобладает над вытяжкой, в "грязных" — вытяжка над притоком. Системы вентиляции должны быть исправны, очистка фильтров — своевременной.
Обеззараживание воздуха
Используются: ультрафиолетовые облучатели (открытые и закрытые), рециркуляторы, бактериальные фильтры. В помещениях с высоким риском (операционные, реанимация) рекомендуется использование приточно-вытяжной вентиляции с НЕРА-фильтрами.
Проветривание
Палаты и кабинеты должны регулярно проветриваться. В помещениях, где это возможно, должны быть исправные фрамуги, форточки, створки стеклопакетов.
Производственный контроль за соблюдением санитарных правил
Программа производственного контроля
В каждой медицинской организации должна быть разработана и утверждена программа производственного контроля. Она включает: перечень должностных лиц, ответственных за контроль; перечень химических, биологических и иных факторов, подлежащих контролю; периодичность лабораторных исследований.
Лабораторные исследования
Проводятся: смывы с объектов внешней среды (не реже 2 раз в год), исследование воздуха на микробную обсемененность (не реже 2 раз в год), контроль стерильности (периодически), контроль параметров микроклимата (не реже 1 раза в год).
Документация
Результаты производственного контроля фиксируются в журналах, протоколах лабораторных исследований. При выявлении нарушений разрабатываются планы корректирующих мероприятий.
Типичные нарушения эпидемиологической безопасности
По данным проверок Роспотребнадзора, наиболее частые нарушения: нарушение правил дезинфекции и стерилизации медицинских изделий; несоблюдение бельевого режима (совместное хранение чистого и грязного белья, нарушение сроков смены); отсутствие или неправильное ведение журналов (температурные листы, журналы контроля стерилизации); нарушение правил обращения с медицинскими отходами (отсутствие маркировки, превышение сроков хранения); несоблюдение кратности уборок; допуск персонала без медосмотров и прививок.
Штрафы за нарушения санитарно-эпидемиологических требований
| Вид нарушения | Статья КоАП РФ | Штраф для должностных лиц | Штраф для юридических лиц |
|---|---|---|---|
| Нарушение санитарных правил, не повлекшее вред | ст. 6.3 | от 500 до 1000 руб. | от 10 000 до 20 000 руб. |
| Нарушение, создавшее угрозу распространения инфекции | ст. 6.3 (ч.2) | от 15 000 до 30 000 руб. | от 50 000 до 150 000 руб. |
| Нарушение правил обращения с медицинскими отходами | ст. 8.2 | от 10 000 до 30 000 руб. | от 100 000 до 250 000 руб. |
| Несоблюдение санитарных правил в период карантина | ст. 6.3 (ч.3) | от 30 000 до 50 000 руб. | от 200 000 до 500 000 руб. или приостановление деятельности |
| Сокрытие случаев инфекционных заболеваний | ст. 6.3 (ч.4) | от 30 000 до 50 000 руб. | от 200 000 до 500 000 руб. |
Чек-лист: какие документы должны быть в медицинской организации
Для прохождения проверок и обеспечения эпидемиологической безопасности необходимо иметь следующий пакет документов:
Перечень документов по эпидбезопасности
| Группа документов | Конкретные документы |
|---|---|
| Организационные документы | Приказ о назначении ответственного за эпидбезопасность, приказ о создании комиссии по ИСМП, программа производственного контроля, план мероприятий по профилактике ИСМП |
| Документы по дезинфекции и стерилизации | Журнал учета работы стерилизаторов, журнал контроля качества предстерилизационной очистки, журнал учета дезинфицирующих средств, инструкции по применению дезсредств |
| Документы по бельевому режиму | Журнал учета белья, график смены белья, инструкция по сбору и транспортировке белья |
| Документы по обращению с отходами | Журнал учета отходов классов Б и В, договор на вывоз отходов, паспорта отходов, инструкция по обращению с отходами |
| Медицинские осмотры и прививки | Личные медицинские книжки, прививочные сертификаты, график медосмотров, журнал учета прививок |
| Журналы уборок | Журнал проведения генеральных уборок, журнал учета работы бактерицидных облучателей, журнал регистрации аварийных ситуаций |
| Инструкции и СОПы | Стандартные операционные процедуры (СОПы) по всем этапам: обработка рук, дезинфекция, стерилизация, уборка помещений, действия при аварийных ситуациях |
Эпидемиологическая безопасность — это не набор бумаг, а ежедневная работа каждого сотрудника. СОПы должны быть не пыльными папками в кабинете главной медсестры, а рабочими инструментами, которыми персонал пользуется каждый день. В 2026 году требования к качеству инфекционного контроля становятся только жестче.
— Оксана Орлова, начальник отдела эпидемиологии ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Часто задаваемые вопросы об эпидемиологической безопасности
Как часто нужно проводить генеральную уборку в процедурном кабинете?
Генеральная уборка в процедурных, перевязочных, операционных проводится не реже 1 раза в месяц. В родильных залах, палатах новорожденных, отделениях реанимации — не реже 1 раза в неделю. Результаты фиксируются в журнале генеральных уборок.
Какие новые требования к бельевому режиму появятся в 2026 году?
В 2026 году планируется утверждение новых методических рекомендаций. Основные изменения: новая классификация белья (выделены категории "белье инфекционных отделений", "уборочный текстиль"), ужесточение правил транспортировки (запрет на использование одной тележки для чистого и грязного белья), требования к стирке белья новорожденных на отдельной линии.
Как часто нужно менять маски медицинскому персоналу?
Маски подлежат смене каждые 3 часа или чаще при намокании, загрязнении. В отделениях с высоким риском инфекций (туберкулез, COVID-19) используются респираторы с более длительным сроком использования согласно инструкции производителя.
Какая ответственность грозит за отсутствие программы производственного контроля?
Отсутствие программы производственного контроля является нарушением санитарных правил. Штраф по ст. 6.3 КоАП РФ для должностных лиц — от 500 до 1000 рублей, для юридических лиц — от 10 000 до 20 000 рублей. При повторном нарушении или создании угрозы распространения инфекции штрафы увеличиваются до 150 000 рублей.
Нужно ли регистрировать каждый случай укола использованной иглой?
Да, каждый аварийный случай (укол, порез, попадание биологической жидкости на слизистые) подлежит обязательной регистрации в журнале аварийных ситуаций. Проводится экстренная профилактика ВИЧ-инфекции и гепатитов, расследование причин, разработка мероприятий по предотвращению.
Как правильно хранить стерильные материалы?
Стерильные материалы хранятся в специальных шкафах или на столах в условиях, исключающих вторичную контаминацию. Сроки хранения зависят от вида упаковки: в крафт-пакетах — до 3 суток, в комбинированных — до 20 суток, в бумаге с ламинатом — до 30 суток. На каждом пакете указывается дата стерилизации и дата вскрытия.
Какие прививки обязательны для медицинских работников?
Медицинские работники подлежат обязательной вакцинации против гепатита В, дифтерии, столбняка, кори, краснухи. В эпидсезон проводится вакцинация против гриппа. Для отдельных категорий (инфекционисты, сотрудники лабораторий) могут требоваться дополнительные прививки.
Можно ли использовать один дозатор для мыла и антисептика?
Нет, для мыла и антисептика должны использоваться разные дозаторы. Дозаторы должны быть промаркированы, заправляться только после обработки. Запрещается доливать средство в неопустошенный и необработанный дозатор.
Как часто нужно проводить бактериологический контроль воздуха?
Бактериологический контроль воздуха на микробную обсемененность проводится не реже 2 раз в год. В операционных, реанимациях, стерилизационных контроль может проводиться чаще — ежеквартально. Исследования проводятся аккредитованной лабораторией.
Что делать при выявлении пациента с особо опасной инфекцией?
При выявлении пациента с подозрением на особо опасную инфекцию (чума, холера, туляремия и др.) медицинский персонал действует согласно оперативному плану: изоляция пациента, экстренное оповещение руководства и Роспотребнадзора, использование средств защиты, ограничение доступа, проведение текущей и заключительной дезинфекции.
Ключевой вывод
Эпидемиологическая безопасность — это фундамент работы любой медицинской организации. В 2026 году ключевые изменения касаются: утверждения новых методических рекомендаций по бельевому режиму, ужесточения требований к уборкам и дезинфекции, усиления контроля со стороны Роспотребнадзора. Главная задача руководителя — обеспечить не просто наличие документов, а реальное соблюдение всех требований каждым сотрудником. Это достигается через: четкие СОПы, регулярное обучение персонала, действенную систему производственного контроля и своевременное реагирование на выявленные нарушения. Только такой подход позволит защитить пациентов и персонал от ИСМП, избежать штрафов и сохранить репутацию клиники.
Остались вопросы?
Напишите мне в Telegram — отвечу на любые вопросы по статье
✍️ Написать в Telegram